2013年11月17日至20日，世界卫生组织(WHO)下属亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP)在印度尼西亚巴厘岛举办了第十三届亚太地区伦理审查委员会年会暨全体会员大会，来自15个国家的600余名代表与会，就“多学科背景下伦理问题”进行探讨。我院伦理委员会主任委员谢志娟、委员王如兴受邀参加了会议，并领取FERCAP主席Kenji Hirayama博士亲自授予的SIDCER/FERCAP认证水晶牌，正式成为FERCAP会员单位。

SIDCER 全称：Strategic initiative for developing capacity in ethical review (加强伦理审查能力的战略性举措)，是由世界卫生组织WHO下属机构热带病研究与培训特别项目署TDR发起的一项旨在提高全球各区域伦理审查能力的战略计划，为此建立了5个区域性论坛：亚太地区伦理委员会论坛FERCAP（Forum for Ethics Committees in Asia & the Western Pacific）；东欧地区论坛FECCIS（Forum for Ethics Committees in the Confederation of Independent States）；北美地区论坛FOCUS（the Forum for Institutional Review Boards [IRBs]/Ethics Review Boards [ERBs] in Canada and the United States）；非洲地区论坛PABIN（Pan African Bioethics Initiative）和拉丁美洲地区论坛FLACEIS（Latin American Forum of Ethics Committees），其中FERCAP是亚太地区各国参与伦理审查信息交流的一个平台，也是近年来5个论坛中最活跃的一个论坛, 具体负责亚太区国家的机构伦理委员会培训和SIDCER项目实施。

WHO/TDR发起SIDCER认证，其目的是将这些区域性论坛整合成解决全球卫生研究中人类受试者保护问题的全球范围战略性举措。不仅向国际社会提供帮助建立国家内部人类受试者保护项目，还面向全球范围提供伦理评价方法，伦理审查质量提高和伦理技术培训。

这一认证受到了国内顶级三甲医院的积极响应，上海长海医院伦理委员会于2007年获得认证，成为中国内地第一家获得SIDCER/FERCAP认证的机构。江苏省中医院伦理委员会也于2007年获得认证，成为江苏省内第一家获得SIDCER/FERCAP认证的机构。截止2012年，中国内地已有31家三甲医院的伦理委员会获得认证，包括上海华山医院、上海仁济医院、北大人民医院、北京天坛医院、重庆西南医院、成都华西医院、广东中山医院等，建立了中国CIDCER论坛。

 2013年中国内地又有18家新的三甲医院伦理委员会申请认证并获得通过：包括清华大学第三医院伦理委员会、瑞金医院伦理委员会、南昌大学附属第一医院伦理委员会、辽宁中医药大学附属医院伦理委员会等，我院是国内地市级三甲医院中第一家获得SIDCER认证的医疗机构。

药物临床试验机构是三甲医院评审的一项考评内容，也是国家和省级重点临床专（学）科评审的评分标准之一（见附件2）。医院伦理委员会是临床试验中必不可少的组成部分，国家食品药品监督管理总局制定的“药物临床试验质量管理规范”明确规定：“临床试验中，为确保受试者权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案”。是保护受试者权益的重要保障， “药物临床试验伦理审查工作指导原则”总则中要求：“伦理委员会对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查，旨在保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康得地发展，增强公众对药物临床试验的信任和支持”。因此，众多国内一流医院争相参加这一认证的原因也就不难理解了，一个架构清晰、流程规范、审查能力出众的伦理委员会对于保障药物临床试验健康、科学地发展是必不可少的，也是国际和中国法规的要求。

这次SIDCER认证，不论从检查形式的多样性、检查方案的严谨性、检查严格细致程度、检查员的水平等是我们医院以往历次重要检查所没有的，比起国内检查更客观、要求更高。外国检查员认真的态度给我们留下了深刻的印象。通过接受SIDCER认证，标志着我院伦理委员会的伦理审查能力和伦理委员会管理水平进入国内一流，为承接国际多中心药物临床试验奠定了良好基础，促进医院临床试验国际化进程，提升医院临床科研工作的整体水平有着极其重要的意义，同时也为更好地保护受试者的权益和利益，临床医生在国际上发表高质量的论文提供支持和保障。

通过接受SIDCER认证，锻炼了一支训练有素的伦理专业队伍，经受了检查过程中全程英语作为官方语言、现场同步英语翻译的考验，多样化的检查形式使我们大开眼界，我们将借助SIDCER认证的契机，努力将药物试验临床工作推向一个新的高度，进入国内一流水平。

                                                                                     2013-11-27

从右到左分别为：FERCAP主席Kenji Hirayama博士，我院主任委员谢志娟，委员王如兴，SIDCER协调员Juntra Karbwang Laothavorn 博士。