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SIDCER预查日程通知
13年04月08日       点击数:     

一.接受SIDCER评估准备工作培训会

 

日期/概述

时间

 

授课者

4.26上午

(周五)

接受SIDCER评估准备工作培训会

 

 

8:308:40

无锡市人民医院代表致辞

谢志娟

8:409:15

2013CIDCER工作计划

 

9:159:50

SOP准备、实施和持续改进

汪秀琴

9:5010:25

如何准备预评估、正式评估、后续评估及评估中的常见问题

曹国英

10:2511:00

中药临床研究特点与伦理审查

 

11:0011:35

SIDCER评估准备工作中的秘书职责

吴翠云

11:3512:00

讨论

 

 

12:0013:00

午餐

 

 


 

二、无锡市人民医院伦理委员会SIDCER预评估

 

1.无锡市人民医院SIDCER预评估专家组成员:

 

伍蓉: 国发展伦理审查能力论坛(CIDCER)主席;复旦大学医学发展规划办主任,华山医院伦理委员会副主委,上海市医学会医学研究伦理专科分会候任主委

胡晋红:第二军医大学长海医院伦理委员会主任委员

汪秀琴:SIDCER认证中国区协调员和联络人;江苏省人民医院伦理委员会副主任委员;江苏省人民医院医院科研处副处长

曹国英:上海复旦华山医院伦理委员会委员秘书

陆麒:上海仁济医院伦理委员会秘书

 

2. 评估内容

无锡市人民医院SIDCER预评估内容:

预评估专家组将按照SIDCER认证的标准化操作规程,对伦理委员会进行全面考核,内容包括:

(1)    场地设施检查

(2)    项目档案资料

(3)    人员访谈

(4)    观察审查会议

3.评估议程安排:

 

 

  注意:由于时间紧凑,请4-27日下午面谈的委员13:15到X楼第二会议室等候面谈;非面谈的委员均需13:45准时到会,等候面谈结束后开始会议审查。


 

评估议程安排

 

日期/概述

时间

评估内容及相关人员

参加人员

426日下午

SIDCER预评估

1400-15:00

启动会

谢书记致欢迎词

葛焕青副主任委员汇报

检查组介绍认证工作安排

伦理委员会全体成员(本院)

认证小组专家

 

15:00-17:30

办公室访查:评估小组对伦理委员会办公室进行访查,查看办公设施、电子数据库 、文档资料管理

文档评估:评估小组审查SOP及遵循情况

地点:第二会议室,秘书随时准备文档的解答工作

秘书(段茹、陈岚)

徐文燕、杨洁

427日上午:

 

830-11:30

文档评估:评估小组对抽查的伦理审查项目文档进行评估

地点:第二会议室,秘书随时准备文档的解答工作

 

11:30-13:00

午餐

 

427日下午:

评估小组讨论并汇总评估结果并反馈给伦理委员会

 

13:30-14:30

IRB成员面谈:评估小组对主任委员、副主任委员、秘书、律师、医药委员、非医药委员代表进行面谈

谢志娟、葛焕青、段茹、毛宁、邹耀红、张群

14:30-16:00

会议审查(会议议程详见附件会议议程)

地点:第二会议室

全体伦理委员会委员、秘书

16:00-17:00

评估小组讨论并汇总评估结果,反馈给伦理委员会

 

 

 

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