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无锡市人民医院伦理委员会简介
15年12月14日       点击数:     

 

1.概况:

无锡市人民医院伦理委员会成立于2008年(前身是2004年成立的无锡市第一人民医院伦理委员会),自2007年底机构取得药物临床试验资格以来,于2010年、2012年和2015年分别进行换届和委员调整。

新组建的伦理委员会为第五届伦理委员会,现有委员15名。其中主任委员1名,副主任委员1名;委员专业情况为医学专业8名,药学2名,律师2名(其中1人为后备委员),非医药专业3名;本单位人员10名,外单位人员5名;男女比例为8:7,均符合伦理委员会的组建要求。

主任委员谢志娟为无锡市人民医院党委书记,研究员级政工师,多次参加国内外举办的有关GCP和伦理委员会审查技术的专项培训。

伦理委员会下设独立的办公室,负责伦理委员会日常的工作,工作职责主要有受理伦理审查项目、安排对项目进行伦理审查、对在研项目的跟踪审查、接受研究者和受试者的抱怨、伦理经费管理、委员培训、年度计划和工作总结、档案管理等。

2.伦理委员会会议频率: 大约1个月1次,根据项目数安排会议时间。

3.审查范围:

(一)药物注册临床试验;

(二)医疗器械、诊断试剂盒临床试验;

(三)由申办方资助/研究者发起的涉及人的临床研究项目。

   4.伦理委员会通过的检查和认证

      本伦理委员会于20137月首次通过世界卫生组织 SIDCER发展伦理委员会审查能力的战略行动)国际认证。于2016年11月再次通过SIDCER复评认证。

5. 办公室联系方式

秘书:段老师, 地址:无锡市南长区清扬路299  邮编:214023

邮箱:wuxillwyh@163.com

电话 /传真:0510-85351101

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