1.概况:
无锡市人民医院伦理委员会成立于2008年(前身是2004年成立的无锡市第一人民医院伦理委员会),自2007年底机构取得药物临床试验资格以来,于2010年、2012年、2015年、2018年和2022年分别进行换届和委员调整。现届伦理委员会有14名委员,主任委员为栾纪梅。
伦理委员会下设独立的办公室,负责伦理委员会日常的工作,工作职责主要有受理伦理审查项目、安排对项目进行伦理审查、对在研项目的跟踪审查、接受研究者和受试者的抱怨、伦理经费管理、委员培训、年度计划和工作总结、档案管理等。
2.伦理委员会会议频率: 大约1个月1次,根据项目数安排会议时间。
3.审查范围:
(一)药物注册临床试验;
(二)医疗器械、诊断试剂盒临床试验;
(三)由申办方资助/研究者发起的涉及人的临床研究项目。
4.伦理委员会通过的检查和认证
本伦理委员会于2013年7月首次通过世界卫生组织 SIDCER(发展伦理委员会审查能力的战略行动)国际认证。于2016年11月再次通过SIDCER复评认证。
5. 办公室联系方式
秘书:段老师, 地址:无锡市南长区清扬路299号 邮编:214023
电话 /传真:0510-85351101