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医疗器械备案通知20172018-03-08
医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法2018-03-08
中国临床医学真实世界研究施行规范2018-03-08
中国临床医学真实世界研究施行规范2018-03-08
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》2017-10-12
《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25...2017-03-08
总局办公厅关于及时公开第二类医疗器械注册信息和第一类医疗器械产品备案信息的通知 2017-03-08
《体外诊断试剂注册管理办法修正案》(国家食品药品监督管理总局令第30号)2017-03-08
《医疗器械注册管理办法》2014-08-05
《体外诊断试剂注册管理办法》2014-08-05
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)2014-04-02
《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》2013-03-29
《中华人民共和国药品管理法》2013-03-29
《药品临床研究的若干规定》2013-03-29
《药品注册管理办法》2013-03-29
《药物临床试验质量管理规范》2013-03-29
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