鉴于新版GCP要求2020年7月1日起,申办者需按照要求向机构和伦理委员会递交SUSAR报告。
目前机构和伦理专用邮箱:
susar.wxgcp@aliyun.com
以供申办者临时向机构和伦理委员会递交电子SUSAR报告(pdf版)。
特别说明:
本邮箱仅用于接收申办方的SUSAR报告,且将按照项目分类备份,不接受和处理其他非SUSAR类别的安全信息。
全部的各类安全性信息,如需要,请直接递交由研究者审阅处理和伦理审查。
含有混合信息的邮件,特别是难以直接辨别信息、加密的非pdf形式的附件或文件链接,机构将尽力鉴别存档,但不能保证读取,也不能保证按照正确的项目、类别进行备份,可能存在信息丢失的风险。
建议由CRA直接将SUSAR的标准中文CIOMS报告,以PDF形式发送到本邮箱。
邮件正文请提供以下信息:
1、项目名称:
2、申办者:
3、本中心主要研究者:
4、报告是否已经递交给本中心研究者:
5、是否涉及危及生命的安全性事件。
如多个报告,可以以表格形式简要汇总。